化妝品GMP廠之專案設計規劃
規劃服務內容:
A、提供業主在生產動線及作業流程上、依據GMP法規各項要求來檢討及規劃設計。
a、人員進出分析規劃
b、人流動線分析規劃
c、物流動線分析規劃
d、人物分流分析規劃
e、作業流程分析規劃
B、提供業主在生產車間及新建或現有建築空間上、依據建築法規要求檢討及規劃設計。
a、建築技術規則-法規檢討
b、建築物室內裝修管理辦法-法規檢討
C、潔淨室空調設計、依照空調法規要求檢討及規劃設計。
1、區域潔淨區域規劃設計
2、潔淨氣流、壓力規劃設計
D、機電及生產設備、法規檢討及規劃設計。
E、生產支援系統、法規檢討及規劃設計。
F、生產污染防治、法規檢討及規劃設計。
G、GMP廠區清潔及消毒程序、法規檢討及規劃設計。
H、品管實驗室規劃設計。
I、建立警告及改善措施
J、環境性能量測檢驗、技術指導轉移。
K、3Q確效軟體文件輔導
L、SOP標準操作流程作業軟體文件輔導
相關法令:
自願性化粧品優良製造規範實施要點-97年9月4日衛署藥字第0970322550號公告
鄭志威 0955-313233
億晟環境科學股份有限公司
TEL :05-2383533
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Email:lin.weith@msa.hinet.net
總公司:嘉義市北社尾672-45附5號
台中公司:台中市西區模範街17巷11號2樓
營業項目︰
■PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。
■GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。
■無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。
■空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。
■PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。
給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務,若您有任何問題需要協助,歡迎您隨時來電與我們聯繫,我們將竭誠為您提供技術相關的回復。
營業項目︰
◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。
◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。
◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造
◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。