食品GMP新制1  

食品GMP新制於104年1月1日全面實施

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FDA器字第1001610434號公告-1  

第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質

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酸鹼廢氣處理設備-濕式洗滌塔-處理風量150 M3/min

洗滌塔_04-1

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化妝品GMP建廠服務項目

  化妝品GMP_11  

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化粧品GMP認證輔導-重點摘要

  1. 1.  化粧品 GMP 之建置包括硬體(廠房設施及設備)設施與軟體文件等之建立。硬體設施首重空氣調節處理系統及純化水處理系統,軟體文件則須依各廠使用需求編撰各階之品質文件。
  2. 2.  文件撰寫是輔導計畫中最主要之工作要項,為確保說、寫、作之一致性,建議參與廠商應由實際作業之人員自行編寫,而 後再由輔導人員協助審查是否符合作業基準之需求。
  3. 3.  化粧品 GMP 含蓋品質及生產部門的所有活動,執行時如能結合戴明週期,即規劃>執行>核對>動作,更能確保有效的執行。
  4. 4.  微生物污染、重金屬攙雜及不正確的標示,是化粧品生產最被重視的風險,業者宜落實化粧品GMP之執行,才能將生產時可能產生的風險降至最低。
  5. 5.  化粧品之防曬係數測試(SPF)及微生物檢測等方法,國際標準化組織(ISO)已陸續頒布許多個作業基準,為與國際趨勢接軌,業者應積極加以導入

 

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化妝品GMP建廠之重點設計規劃建造及輔導

化妝品GMP廠之設計規劃建造及輔導

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 化妝品GMP_03  

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無塵室_A04  

化粧品 GMP 廠實施方法流程:                     

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化妝品GMP_11

建廠流程-化粧品 GMP 廠

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化妝品GMP_11

建廠流程-化粧品 GMP 廠

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