化妝品GMP建廠之重點設計規劃建造及輔導
化妝品GMP廠之設計規劃建造及輔導
1. 依照GMP廠之設置標準規劃硬體設施
2. 依照GMP 廠設計標準規劃軟體：包括相關文件、表單
3. GMP廠運作：人員進出、動線、人物分流、環境監控、滅菌確效、清潔及衛生方法確效等
4. 建立警告及改善措施
5. QC室之基本檢測項目：TVC、Yeast and Mold Count、化妝品病原菌檢測、防腐劑效能試驗
6. 微生物檢驗技術、環境監控管制
7. GMP廠運作之相關教育訓練
8. 輔導內部稽核及管理審查
9. SOP標準操作流程作業軟體文件輔導
相關法令：
97年9月4日衛署藥字第0970322550號公告「自願性化粧品優良製造規範實施要點」
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台中公司：台中市西區模範街17巷11號2樓
營業項目︰
￭PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。
￭GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。
￭無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。
￭空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。
￭PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。
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營業項目︰
◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。
◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。
◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造
◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。
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