中藥GMP_01  

           中藥GMP 實施概況

 

藥品係用於救人,應確保其安全、均一及有效性。綜上,我國於民國73 年起推動實施完成GMP,中藥廠終於在民國95 年9 月30 日全面完成GMP,而西藥廠更進一步再推動完成cGMP 制度以符世界潮流;未來本署(會)亦將不斷輔導及提升GMP 中藥廠之品質與其國際競爭力,以確保我國製藥品質與技術之成熟,提振我國中藥廠整體形象,增進其國際競爭力;並將持續邀集有意願之藥廠,更進一步輔導協助逐步建立其確效作業,藉以不斷提昇中藥製造技術使之推向國際舞台,發展成為主流的一環。

 

目前國際趨勢,中草藥產品在國際市場之潛力雄厚,而我國在法規面、中草藥安全性、有效性及質量標準研究方面具有優勢。

 

全面實施中藥GMP,善加運用WHO 及WTO 平台,進一步整合國內外資源,加速提升中藥產品品質,料將有助於提升我國中草藥產業之國際競爭力。
為因應我國加入WTO 之後國際情勢,在全面實施中藥GMP 製造制度,仍需不斷提昇品質,以強化中藥廠之競爭力。因此,未來將著重品質的提升從原料源頭、製程提升,並對製藥業者不斷實施再教育,以減低製程中的誤失,以生產出高品質的產品,讓全球消費者皆能安心使用我國更安全更具品質之中藥產品。

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營業項目︰

 

PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。

 

GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。

 

無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。

 

空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。

 

PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。

 

給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務,若您有任何問題需要協助,歡迎您隨時來電與我們聯繫,我們將竭誠為您提供技術相關的回復。

 

 

 

營業項目︰

 

◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。

 

◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。

 

◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造

 

◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。

 

 

 

 

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