醫療器材GMP認證查核機構
a、目前所有國產醫療器材製造業者都需要申請 GMP 稽核也，依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工廠設廠標準」第四編之規定。
b、目前衛生署指定之醫療器材優良製造規範受託查核機構共有四家
財團法人金屬工業研究發展中心
財團法人工業技術研究院量測技術發展中心
財團法人台灣電子檢驗中心以
財團法人塑膠工業技術發展中心。
c、目前所有的輸入醫療器材都要申請 QSD 審查，依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者及具量測功能者外，其製造業者得不適用「藥物製造工廠設廠標準」第四編之規定。
鄭志威 0955-313233
億晟環境科學股份有限公司
TEL ：05-2383533
FAX ：05-2383530
Email：w0955313233@gmail.com
Email：lin.weith@msa.hinet.net
總公司：嘉義市北社尾672-45附5號
台中公司：台中市西區模範街17巷11號2樓
營業項目︰
￭PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。
￭GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。
￭無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。
￭空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。
￭PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。
給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務，若您有任何問題需要協助，歡迎您隨時來電與我們聯繫，我們將竭誠為您提供技術相關的回復。
營業項目︰
◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。
◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。
◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造
◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。
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